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Espasmocol Gotas

PRINCIPIO ACTIVO

Paracetamol (Acetaminofén) y N-Butilbromuro de Hioscina.

FORMULA DE COMPOSICIÓN:
ESPASMOCOL GOTAS contiene:
N-Metil Bromuro de Hioscina 1 mg
Paracetamol 80 mg

INDICACIONES

Espasmos gastrointestinales del lactante (cólicos), analgésico y antipirético.

ACCIÓN TERAPEUTICA:
Espasmolítico, Analgésico.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Mecanismo de acción:
El N-Metil Bromuro de Hioscina es un compuesto antiespasmódico anticolinérgico de acción antimuscarínica con menores efectos laterales que atropina, que tiene una acción selectiva sobre la actividad gastrointestinal y es utilizada para aliviar los espasmos gastrointestinales (cólicos), pues inhibe la contracción del músculo liso intestinal.
El Paracetamol con su ampliamente demostrada acción analgésica potencia el efecto de N-Metil Bromuro de Hioscina. Se desconoce el mecanismo exacto de la acción analgésica del Paracetamol, aunque se sabe que actúa a nivel central. Se cree que el paracetamol aumenta el umbral al dolor inhibiendo las ciclooxigenasas en el sistema nervioso central, enzimas que participan en la síntesis de las prostaglandinas. Sin embargo, el paracetamol no inhibe las ciclooxigenasas en los tejidos periféricos, razón por la cual carece de actividad antiinflamatoria. El paracetamol también parece inhibir la síntesis y/o los efectos de varios mediadores químicos que sensibilizan los receptores del dolor a los estímulos mecánicos o químicos.

CONTRAINDICACIONES:
Contraindicada en casos de hipersensibilidad a alguno de sus componentes, pacientes con trastornos de la coagulación, déficit de Glucosa 6 fosfato deshidrogenasa (Fabismo), megacolon, íleo paralítico, obstrucción y perforación intestinal.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Si ha presentado una reacción de hipersensibilidad a alguno de sus componentes se debe evitar el uso del fármaco. Se recomienda administrarse junto con los alimentos; se recomienda prudencia en casos de: disfunción hepática; Síndrome de Gilbert; glaucoma de ángulo cerrado; pacientes susceptibles a obstrucción intestinal o urinaria y aquellos con taquiarritmias; en estos casos se requiere la administración bajo control médico y de ser necesario, una disminución de la dosis o un intervalo más amplio entre las tomas.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se han reportado. Problemas de su uso durante la gestación no han sido documentados; asimismo, problemas de su uso durante la lactancia no han sido documentados. Si está embarazada o en período de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar este producto. Tampoco hay datos documentados que hayan probado algún riesgo de ser usado en población pediátrica. Si los síntomas persisten, se agravan o aparecen nuevos síntomas, consulte a su médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de tratamiento concomitante con glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, es posible que dosis de paracetamol, que en otras circunstancias serían inocuas; provoque lesiones hepáticas.; lo mismo puede decirse con respecto al abuso de alcohol, propantelina, metoclorpramida y cloranfenicol.

REACCIONES ADVERSAS:
A dosis recomendadas este medicamento es muy bien tolerado. Cuando se excede las dosis recomendadas puede presentar efectos adversos como: Visión borrosa. Sequedad bucal. Estreñimiento. Taquicardia. Nerviosismo. Disuria. Mareos. Náuseas. Vómitos. Si presenta alguno de estos síntomas suspenda su uso y consulte a su médico.

POSOLOGÍA

ESPASMOCOL GOTAS para una mejor acción debe administrarse siguiendo las recomendaciones de su médico, pues será quien fije la dosificación adecuada a su caso particular. La dosis habitual es:
Niños 7-14 años: 20-40 gotas hasta 4 veces al día.
Niños 4-6 años: 20 gotas hasta 4 veces al día.
Niños 1-3 años: 15 hasta 4 veces al día.
Lactantes 2-12 meses: 10 gotas hasta 4 veces al día.
No debe rebasarse la dosis diaria de 4 gotas por kilogramo de peso corporal.
ESPASMOCOL GOTAS no debe utilizarse durante largo tiempo ni en dosis superiores sin estricta supervisión médica.

MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Administrar exclusivamente por vía oral y bajo prescripción médica.

PRESENTACIÓN

Frasco gotero de 15 ml.

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