Raquiferol 2.000

PRINCIPIO ACTIVO

Vitamina D3

FORMULA DE COMPOSICIÓN:
Por cada 10ml de solución contiene:
Vitamina D3 (Colecalciferol) Cristalizada 0,5mg 2000 U.I.

INDICACIONES

Prevención y tratamiento de los trastornos asociados a déficit de vitamina D: Raquitismo y Osteomalacia.
Tratamiento preventivo en niños y adultos sin una exposición adecuada al sol o mala absorción intestinal de grasas que desfavorezcan la síntesis endógena de Vitamina D.
Prevención y tratamiento de la osteopenia / osteoporosis en pacientes con una ingesta inadecuada de vitamina D y/o calcio.
Prevención y tratamiento de procesos asociados a pérdida de masa muscular (Sarcopenia) sobre todo en personas de la tercera edad (adultos mayores).
Tratamiento de mialgias asociadas al uso de estatinas en altas dosis.

ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Suplemento vitamínico. Favorece la absorción y utilización del calcio y el fósforo, necesarios para el desarrollo normal del proceso de calcificación ósea.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
La vitamina D es una vitamina liposoluble que se ingiere con los alimentos y también es sintetizada por el cuerpo humano por la exposición de la piel a la luz solar.
Junto con la hormona paratiroidea y la calcitonina regula las concentraciones séricas de calcio, aumentando las concentraciones séricas de calcio y fosfato según sea necesario. El papel fisiológico fundamental de la vitamina D es el de asegurar los niveles plasmáticos de calcio y fosfato necesarios para conseguir unas condiciones favorables de mineralización del hueso, así como para mantener las homeostasis de la concentración plasmática de calcio. Esto lo consigue mediante su acción en tres niveles: intestino, riñón y hueso. El 1,25- (OH)2-D (1,25 dihidroxicolecalciferol o calcitriol) producto del metabolismo de la vitamina D3 en el hígado facilita la absorción de calcio y fosfato en el intestino al aumentar el transporte transcelular a través de las células de la mucosa. El calcitriol parece actuar uniéndose a un receptor específico en el citoplasma de la célula mucosa intestinal, incorporándose después en el núcleo y dando lugar probablemente a la formación de una proteína que liga el calcio por lo que aumenta la absorción de este elemento en el intestino. En el riñón la vitamina D es hidroxilada a la forma 1,25-(OH)2-D (1,25-dihidrohidroxicolecalciferol o calcitriol), que es mucho más activa metabólicamente y cuya función principal es aumentar la absorción de calcio en el intestino y promover la formación y mineralización del hueso normal. También regula el transporte del ion calcio desde el hueso a la circulación sanguínea y estimula su reabsorción en la parte distal del túbulo renal, efectuando de este modo la homeostasia del calcio en el líquido extracelular.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes. Estados de hipercalcemia e hipercalciuria, Hipervitaminosis D, Trastornos renales (nefrolitiasis asociada a hidronefrosis, nefrocalcinosis), Hipercalcemia crónica, Osteodistrofia renal con hiperfosfatemia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
La vitamina D debe ser administrada con precaución en pacientes con insuficiencia renal y se debe monitorizar su efecto sobre los niveles de calcio y fosfato.
Es necesario tener precaución con los pacientes en tratamiento por enfermedades cardiovasculares asociada al uso de digitálicos.
Este medicamento debe prescribirse con precaución en pacientes con sarcoidosis, debido a un posible aumento del metabolismo de la forma activa de la vitamina D.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se han reportado.
Su uso durante el embarazo y el periodo de lactancia materna es seguro bajo estricta supervisión médica. No exceder las dosis recomendadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
El uso concomitante de antiepilépticos (como fenitoína) o de barbitúricos puede reducir el efecto de la vitamina D3.
El uso concomitante de glucocorticoides y antifúngicos imidazólicos puede disminuir el efecto de la vitamina D3.
El uso concomitante con diuréticos tiazídicos puede ocasionar aumento de los niveles de Calcio en sangre.
La administración de vitamina D3 puede aumentar el riesgo de toxicidad por digitálicos.
La absorción gastrointestinal de vitamina D puede verse reducida por el tratamiento simultáneo con resinas intercambiadoras de iones, tales como colestiramina, hidrocloruro de colestipol, orlistat o algunos laxantes como el aceite de parafina.
Los antiácidos a base de sales de aluminio disminuyen la absorción de las vitaminas liposolubles, como la vitamina D3.

REACCIONES ADVERSAS:
A las dosis habituales no suele producir ninguna reacción adversa. La administración excesiva de vitamina D3, bien como sobredosis aguda o administrada durante un período largo de tiempo sin estricta supervisión médica puede causar toxicidad grave por hipercalcemia. También pueden aparecer hipercalciuria, anorexia, cefaleas, vómitos y diarreas. En estos casos, debe de interrumpirse su administración.

POSOLOGÍA

La posología de la vitamina D debe ajustarse en cada caso de acuerdo al criterio médico. Se sugiere:
Prevención de osteoporosis y fracturas: Para los adultos y adultos mayores ¼ de ampolla (2,5ml) a ½ ampolla (5ml) por día hasta recuperar niveles adecuados de Vitamina D3 en sangre.
Para la prevención de esclerosis múltiple: ¼ de ampolla (2,5ml) a 1 ampolla por día.
Para el tratamiento de sarcopenia y prevención de caídas asociadas a pérdida de masa muscular: 1 ampolla por día hasta recuperar niveles adecuados de Vitamina D3 en sangre.
Para el dolor muscular causado por estatinas: 1 ampolla diaria por 5 días.
Para la prevención de osteomalacia ocasionado por el tratamiento crónico de anticonvulsivantes: ½ ampolla (5ml) a 2 ampollas al día hasta recuperar niveles adecuados de Vitamina D3 en sangre.
Tratamiento en lactantes y niños menores de un año con estado carencial (Desnutrición, bajo peso/talla): ½ ampolla diaria hasta recuperar niveles adecuados de Vitamina D3 en sangre.
Suplementación en embarazo y lactancia: ½ ampolla (5ml) o 1 ampolla diaria.

MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Administrar solamente por vía oral.

PRESENTACIÓN

Frasco – Ampolla bebible de 10ml